CytoSorb With Ex Vivo Organ Perfusion: Transforming The Future Of Solid Organ Transplantation

PRINCETON, NJ, Sept. 11, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cytosorbents Corporation (NASDAQ: CTSO), a leader in treating life-threatening conditions in intensive care units and cardiac surgery through blood purification using patented polymer adsorption technology, underscores its growth by enabling Ex -vivo- Organ perfusion in organ transplants CytoSorb® and ECOS-300CY® play an important role in this new area. In particular, these technologies can help improve the quality and quantity of available organs while increasing transplant success rates. Importantly, evidence from recent peer-reviewed publications shows how these innovative treatments can improve outcomes in certain lung transplant cases.

Background: Organ transplantation, ex vivo organ perfusion and CytoSorb/ECOS-300CY.

Organ transplantation is the gold standard in the treatment of end-stage organ failure. However, suitable donor organs are rare and many patients die several times before an organ is available. According to the Global Observatory of Donation and Transplantation, approximately 158,000 solid organs were transplanted worldwide in 2022. According to the United Network for Organ Sharing (UNOS) and the European Directorate for Quality in Medicine and Healthcare (EDQM), in 2022 only in the USA and the EU were about the same number of patients waiting for a transplant - around 153,000 on the list. Mainly due to the lack of suitable organs. Every 10 minutes someone is put on the waiting list, and about every half hour someone dies while waiting on the waiting list for an organ that never arrives.

Most organ donations come from deceased donors, often due to irreversible cardiac or brain death. However, due to multiple factors, including ischemia and reperfusion injury, cold storage, and donor death mechanisms, these organs often suffer from significant inflammation, compromised organ health, and, more importantly, transplant success. . In the United States, according to the 2020 Millman Research Report, a lung transplant costs about $930,000, followed by a lung transplant: $1.3 million, a kidney transplant: $443,000, a liver transplant: $878,000 and a heart transplant : 1 US dollar. Because of the cost of failure, many organs are discarded despite obvious necessity. In addition, many organs, although suitable for transplantation, develop problems of delayed graft function or early graft dysfunction after surgery. This is different from organ rejection and can occur in any organ. For example, in lung transplantation, the incidence of life-threatening lung failure, termed severe graft dysfunction (SPG), can be as high as 30% on the first day of transplantation, followed by 90 days (20). -25 days)% and one-year mortality (30-35%), 3-5 times higher without PID. Strategies that can improve organ health or improve postoperative outcomes are critical to the future of organ transplantation.

Ex vivo organ perfusion is an increasingly used technique to preserve and improve lung, heart, liver and kidney function after organ removal and during transport, thereby reducing ischemia, reperfusion and cooling injury caused by traditional static cold storage become. This has the potential to increase the pool of available donor organs and save low-quality organs that would otherwise be thrown away. Ex vivo perfusion is the circulation of temperature-controlled, oxygen-rich, nutrient-rich fluids or blood products through an organ to improve its function. However, ex vivo perfusion does not adequately account for the ongoing release of cytokines and other inflammatory mediators produced by the injured organ, resulting in ongoing damage and dysfunction. Based on current data, we believe our cytokine sorption technology (e.g. CytoSorb, ECOS-300CY) has the potential to transform organ transplantation with ex vivo organ perfusion , not just organ preservation and rehabilitation. Not exactly, but due to improved clinical outcomes after surgery. To date, this combination has been used successfully in heart, liver and kidney transplants, but most data have been obtained in lung transplants.

CytoSorb and ECOS-300CY for lung transplantation

A recent analysis of the US CytoSorb COVID-19 Therapy Registry (CTC) was published in the journal Critical Care and found that the combination of CytoSorb and extracorporeal membrane oxygenation therapy (ECMO) achieved a 90-day survival rate of 74%. in 100 patients. . Patients in the 5 largest ECMO centers in the US with acute respiratory distress syndrome (ARDS) and COVID-19 with ineffective mechanical ventilation. This is a good 90-day survival rate of more than 15,000 patients with relative COVID-19 using ECMO alone, according to the Extracorporeal Life Support Organization (ELSO). The article highlights the concept of “enhanced pulmonary rest,” which involves using Cytosorb to remove inflammatory cytokines and toxins that can cause or worsen lung damage from capillary leak syndrome, pulmonary edema (e.g., fluid in the lungs), and severe inflammation. The ultimate goal of CytoSorb therapy is to stop severe inflammation and promote lung healing and repair.

The same concept of “enhanced pulmonary quiescence” has been applied to lung transplantation, where donor pneumonia causes the same capillary leak syndrome, pulmonary edema, and pulmonary dysfunction and is a major contributor to primary graft dysfunction (PID). . . Before.

In 2017, Iskander and Ince et al. from the University Hospital of Zurich in Switzerland in the journal “Heart and Lung Transplantation” “Heart and Lung Transplantation using Cytosorb with ex vivo lung perfusion (EVLP) in a controlled porcine lung model” and showed that blood flow was reduced. Cytokines, reducing microscopic lung damage, improving electrolyte balance and improving lung mechanics including easier ventilation. In 2021, the team published a follow-up study in the Journal of Heart and Lung Transplantation in which they took the model one step further by transplanting EVLP-treated lungs (with or without Cytosorb) into recipient pigs. They found that EVLP with Cytosorb significantly improved the function of the transplanted lung in both mechanical and gas exchange.

In a landmark 2022 article published in the prestigious journal Nature Communications, Gaidan and Lindstedt et al. investigated the effects of Cytosorb and EVLP in a porcine lung transplantation model. Lung damage and ARDS were induced in donor pigs by endotoxin injection. After harvest, all of these diseased lungs were transplanted into EVLPs and one lung was transplanted into a new pig recipient. The study was divided into three groups. The “ untreated ” group had no Cytosorb. The “treated” group was divided into a) “ one-stage ” group, which did not receive CytoSorb during EVLP but received CytoSorb postoperatively after lung transplantation, and b) “ two-stage treatment ” group, which received both CytoSorb. EVLP time and EVLP time. Then again after a lung transplant. In a detailed and well-controlled study, researchers monitored several parameters, including blood and lung cytokines and inflammatory cells, the degree of pneumonia, histopathological changes and gross lung pathology, as well as many clinical parameters, including recovery. Lung function. Oxygenation, hemodynamic stability and development of severe (grade 3) primary graft dysfunction (PID). Importantly, the incidence of PID in the first 72 hours after transplantation, which is directly related to the risk of death, was significantly lower with CytoSorb. The researchers reported that 83% (5/6) in the two-stage treatment group and 50% (2/4) in the one-stage treatment group did not have PID, compared to 83% (5/6) in the one-stage treatment group. No treatment group. The group developed severe grade 3 PID. Overall, the researchers concluded that use of CytoSorb was almost always higher in recipients during EVLP and after transplantation, compared with not using it at all or only after transplantation. They concluded that the use of CytoSorb in this model showed:

“(i) reduces inflammation and restores lung function during EVLP, (ii) restores function and reduces inflammation post-transplant, and (iii) reduces the incidence of PGD (primary graft dysfunction) in transplant recipients. Work is a cytokine adsorber. In the context of lung transplantation, the use of lungs from severely damaged donors is reported. Therefore, it is suspected that exploitation may be an intervention that may result in more lungs being accepted for transplantation. It can also improve the recipient's tolerance to such lungs. An important finding is that PGD reduces early mortality because PGD plays an important role in the development of chronic graft dysfunction.

Based on this work, Professor Dr. Sandra Lindstedt and her team at Lund University Hospital in Sweden are conducting a pilot randomized controlled trial of Cytosorb in ten human lung transplant patients. They recently published a brief report on the first four lung transplant patients, two of whom received Cytosorb intraoperatively and two of whom did not. Patients who received CytoSorb had lower levels of circulating nucleosomes (in inverse proportion to PID) and did not develop PGD, whereas two patients who did not receive CytoSorb had higher levels of nucleosomes and grade 1 and 3 (severe) PGD, respectively. developed.

Professor Dr. recently. Massimo Boffini and his team from the University of Turin, Italy, published at Transplant International the largest retrospective human clinical study investigating the feasibility and safety of Cytosorb® absorption in EVLP. From July 2011 to March 2020, doctors performed a total of 54 EVLP procedures on lungs that were initially unsuitable for transplantation. Of these, 33 were integrated with EVLP without Cytosorb and 21 with Cytosorb. Among the 38 patients who ultimately received a lung transplant, the CytoSorb group experienced a significant reduction in perfused cytokines compared to the control group: 76% (16/21) received a CytoSorb lung transplant after the EVLP procedure compared to the CytoSorb group . 67% (22/33) of untreated controls. Importantly, lung transplant patients who received CytoSorb in EVLP had significantly lower in-hospital mortality (0% vs. 13%; p = 0.03) and lower 1-year mortality (0% vs. 36%; p = 0. 01). ) compared to those who received pulmonary treatment with EVLP alone. In addition, the use of CytoSorb was associated with fewer cases of severe grade 3 PID and a trend toward reduced need for ECMO support, potentially resulting in significant cost savings. These results were observed even though none of these patients received additional intraoperative or postoperative treatment with CytoSorb.

ডাঃ ফিলিপ চেন, CytoSorbents-এর সিইও, বলেন, "একসাথে নেওয়া, এ ই ডেটাগুলি বিভিন্ন কারণে খুবই উত্তেজনাপূর্ণ। For example, the ECOS-300CY is available আমাদের সাইটোকাইন শোষণ প্রযুক্তিগুলি বিশেষভা বে প্রাক্তন ভিভো অর্গান পারফিউশনের জন্য ডিজাই ন করা হয়েছে৷ ফুসফুস প্রতিস্থাপনে অনুমোদিত CytoSorb এবং ECOS-30CY সহ। আমরা ফুসফুসের গ্রাফ্ট ফাংশন উন্ন ত করার, ট্রান্সপ্ল্যান্ট-যোগ্য ফুসফুসের দাতাদ ের পুল প্রসারিত করার, নিম্নমানের গ্রাফ্ট পুনরু দ্ধার করার এবং, সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণভাবে, গুরু তর প্রাথমিক গ্রাফ্ট এর হার কমানোর অনেক সুযোগ দ েখতে পাচ্ছি। কর্মহীনতা এবং মৃত্যুহার। দ্বিতী য়ত, ফুসফুস যদিও প্রতিস্থাপন কিডনি বা লিভার প্রতিস্থাপন ের মতো সাধারণ নয়, আমরা বিশ্বাস করি যে সাইটোকাই নগুলি হ্রাস করার এবং অঙ্গ এবং হোস্ট উভয়ের প্রদ াহের চিকিত্সার মৌলিক নীতিগুলি অন্যান্য শক্ত অ ঙ্গ প্রতিস্থাপনের ক্ষেত্রেও একই রকম সুবিধা পা বে। , প্রাক্তন ভিভো কিডনি পারফিউশন সাইটোসোর্ব ের সাথে হোসগুড এট আল দ্বারা প্রদাহ হ্রাস করার জন্য যে এটি পোরসিন কিডনিতে প্রদাহজনক মধ্যস্থ তাকারী এবং রেনাল রক্ত ​​​​​​প্রবাহকে উন্নত করে। আমা দের অন্যতম প্রধান অংশীদার, Aferetica, PerLife® ex vivo অঙ্গ পারফিউশন স িস্টেম, মানুষের কিডনি এবং লিভার প্রতিস্থাপন এব ং PerLungs® ফুসফুস প্ল্যাটফর্মে আমাদের ব্যক্তিগত লেবে ল PerSorb® প্রযুক্তির সুবিধাগুলি অন্বেষণ করতে ট্রান্সপ্লান্ট সার্জনদের সাথে কাজ করছে। প্রতিস্থাপন আমরা ট্রান্সপ্লান্ট সম্প্রদায় ে উদ্ভাবন এবং সুযোগ বাড়াতে সাহায্য করার জন্য এই প্রকাশনা এবং ধারণাগুলির সচেতনতা বৃদ্ধি করা র পরিকল্পনা করছি।"

ডাঃ চ্যান অব্যাহত রেখেছিলেন, "অবশেষে, এই গুরুত ্বপূর্ণ তথ্যগুলি বিভিন্ন পরিস্থিতিতে ফুসফুসে র কার্যকারিতা উন্নত করতে CytoSorb-এর ক্ষমতা নিশ্চিত ক রে এবং আরও গুরুত্বপূর্ণ যান্ত্রিক ডেটা প্রদান করে যে CytoSorb ফুসফুসের বিশ্রাম এবং পুনরুদ্ধারের প্ রচারের মাধ্যমে তীব্র শ্বাসযন্ত্রের কষ্ট সিন্ ARDS । 2020-2022 সালে 2009 H1N1 ইনফ্লুয়েঞ্জা এবং 2009 H1N1 ইনফ্লুয় েঞ্জা মহামারীর সময় ARDS এবং সম্পর্কিত জটিলতাগুলি, যেমন শ্বাসযন্ত্রের ব্যর্থতা এবং হাসপাতালে অর ্জিত সংক্রমণগুলি অসুস্থতা এবং মৃত্যুর প্রধান কারণ ছিল৷ আমরা বিশ্বাস করি যে এটি একটি সম্ভাব্ য প্রতিনিধিত্ব করে উল্লেখযোগ্য রাজস্ব বৃদ্ধি প্রদান করে।"

বফিনির গবেষণার বিষয়ে, বিশেষভাবে, মি. Aferetica SRL-এর সিইও মাউরো আত্তি বলেছেন: "এই প্রকাশিত গবে 2015 সালে তুরিনের সিটি অফ হেলথ অ্যান্ড সায় েন্স অফ ইউনিভার্সিটি হসপিটালের দ্বারা অঙ্গ প্ রতিস্থাপনের ক্ষেত্রে শুরু করা একটি প্রকল্পের উপর ভিত্তি করে, যেখানে গবেষকরা প্রথম ছিলেন এই উ দ্দেশ্যে CytoSorb ব্যবহার করুন৷ প্রকৃতপক্ষে, CytoSorb সম্পর ্কে তাদের প্রাথমিক অনুসন্ধানগুলি ছিল আমাদের PerLife® এবং PerLungs® প্ল ্যাটফর্মগুলির বিকাশের পিছনে চালিকা শক্তি, যা য থাক্রমে যকৃত, কিডনি এবং ফুসফুসের জন্য পারফিউশ For this reason, PerSorb® is available in PerSorb® ত চুক্তির মাধ্যমে CytoSorbents দ্বারা সরবরাহ করা হয়েছে৷ এ ই ডেটাগুলি দেখায় যে কীভাবে অঙ্গ পারফিউশন এবং পরিশোধন প্রত্যাখ ্যাত অঙ্গগুলি পুনরুদ্ধার করতে পারে, প্রতিস্থা পনের পরে পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া কমাতে পারে এবং এ মনকি ট্রান্সপ্লান্ট রোগীদের বেঁচে থাকার উন্ন তি করতে পারে, এই ক্ষেত্রে বিনিয়োগ করার এবং CytoSorbents-এ র সাথে অংশীদারি করার আমাদের সিদ্ধান্তকে আরও ব ৈধ করে৷ "

CytoSorbents (NASDAQ: CTSO )

Cytosorbts হেমোডায়ালাইসিস করে নিবিড় নিবিড় ইউনিট এবং কার্ডিয়াক জীবন-হুমকিপূর্ণ অবস্থার চিকিত্সার নেতা নেতা CytoSorb®, CytoSorb®, CytoSorb $75 কাইন ঝড় এবং অন্যান্য বিষাক্ত পদার্থ যা অঙ্গ ব The price is 212,000ট িরও বেশি মানব মামলা সংগ্রহ করেছে। CytoSorb-এর মতো একই পলিমার প্রযুক্তির উপর ভিত্তি করে Drug Sorb™ ATR ডিওথোরাসিক সার্জারির সময় দুটি রক্ত ​​​​পাতলা করা র জন্য US FDA থেকে দুটি নতুন উপাধি পেয়েছে, যার মধ্যে রয়েছে টিকাগ্রেলর এবং ডাইরেক্ট ওরাল অ্যান্টি কোয়াগুলেন্টস (DOACs) apixaban এবং rivaroxaban । . এবং বড় ক্লিনিকাল ট্রায়াল চলছে। আরও তথ্যের জন্য, www.cytosorbents.com এবং www.cytosorb.com-এ কোম্পানির ওয়েবস াইটগুলি দেখুন বা Facebook এবং Twitter-এ আমাদের অনুসরণ করুন৷

ভবিষ্যতের পরিকল্পনা

এই প্রেস বিজ্ঞপ্তিতে 1995 সালের প্রাইভেট সিকিউর িটিজ লিটিগেশন রিফর্ম অ্যাক্ট দ্বারা প্রতিষ্ঠ িত নিরাপদ আশ্রয়ের উদ্দেশ্যে বিবৃতি রয়েছে। এই অগ্রগামী বিবৃতিগুলির মধ্যে রয়েছে, অন্যান ্য বিষয়গুলির মধ্যে, আমাদের পরিকল্পনা, লক্ষ্য, ভবিষ্যত লক্ষ্য এবং আমাদের ব্যবসার সম্ভাবনা সম ্পর্কে বিবৃতি, আমাদের আর্থিক অবস্থান থেকে উদ্ভ ূত সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে বিবৃতি, বিবৃতি এবং বিরোধ, এগুলি ঐতিহাসিক তথ্য নয় এবং সাধারণত ব্য বহার করে বর্ণনা করা হয় এই ধরনের পদ, как “может”, “должен”, “может”, “ожидает”, “планы”। , «সম্ভাব্য», «চলবে» এবং অনুরূপ শব্দ, যদিও কিছু পূর্ বাভাসমূলক বিবৃতি ভিন্নভাবে প্রকাশ করা হয়। আপনার জানা উচিত যে এই প্রেস রিলিজে সামনের দিক ের বিবৃতিগুলি পরিচালনার বর্তমান বিচার এবং প্র ত্যাশাগুলিকে প্রতিফলিত করে, তবে আমাদের প্রকৃত ফলাফল, ঘটনা এবং ক্রিয়াকলাপের ফলাফলগুলি সামনে র দিকের বিবৃতিগুলির থেকে উল্লেখযোগ্যভাবে আলা দা হতে পারে৷ এই ধরনের পার্থক্যের কারণ হতে পারে বা অবদান রা খতে পারে এমন কারণগুলির মধ্যে রয়েছে, অন্যান্য ব িষয়গুলির মধ্যে, আমাদের ত্রৈমাসিক প্রতিবেদনে আলোচিত ঝুঁকিগুলির আপডেট করা তথ্য সহ 9 মার্চ, 2023 ত ারিখে SEC-তে দায়ের করা ফর্ম 10-K-তে আমাদের বার্ষিক প ্রতিবেদনে আলোচনা করা হয়েছে 10-Q ফর্মে স রিলিজ এবং অন্যান্য যোগাযোগে, আমাদের দ্বারা সম য়ে সময়ে জারি করা হয় যাতে আগ্রহী পক্ষগুলিকে আমাদের ব্যবসাকে প্রভাবিত করতে পারে এমন ঝুঁকি এ বং কারণগুলি সম্পর্কে অবহিত করতে পারে৷ আমরা আপনাকে সতর্ক করে দিচ্ছি যে অনুরূপ পূর্বা ভাসের বিবৃতির উপর অতিরিক্ত নির্ভর করবেন না। ফেডারেল সিকিউরিটিজ আইন দ্বারা প্রদত্ত ব্যতী ত নতুন তথ্য, ভবিষ্যতের ইভেন্ট বা অন্যান্য কারণে র ফলে হোক না কেন, আমরা প্রকাশ্যে কোনো অগ্রসর বি বৃতি আপডেট বা সংশোধন করার কোনো বাধ্যবাধকতা গ্র হণ করি না।

সার্বজনীন যোগাযোগ
ক্যাথলিন ব্লচ
(732) 398-5429
kbloch@cytosorbents.com

CytoSorb: Pechenochnaya অপ্রতুলতা।